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新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析

上传者:梦&殇 |  格式:doc  |  页数:17 |  大小:30KB

文档介绍
2.2专业技术、药品知识、执业道德2.3建立培训教育档案3.培训教育的分类:3.1按组织部门分类:1)企业外部培训----监督部门、主管部门、相关部门、业务部门2)企业内部培训----全员培训、部门培训、小组培训3.2按时间分类:定期和不定期3.3按内容分类:基本知识、专业技能3.4按目的分类:上岗培训、强化培训4.企业内部培训教育档案4.1企业内部培训教育档案包括:1)培训教育制度2)培训教育规划3)培训教育方案(目的、时间、地点、内容、教师、培训对象、培训方法、考核)4)培训教育记录5)培训教育考核结果6)采取措施4.2员工个人培训教育档案1)培训教育登记表2)最高学历证明3)最高职称证明4)历次培训教育考核证明5)其它资料(三)设施与设备条款检查项目分析营业场所不得成为贮存区与暂存区。商流与物流尽量分开。18011)营业场所与经营规模相适应。2)应有辅助用房、办公室。3)明亮整洁。1.药品储存作业区:库房、货场、保管员工作室。19032.辅助区:办公室、验收、养护、分装室。3.办公区:办公室、宿舍、厕所等。一般要求顶棚吊顶,门窗结构严密,库房有温控设施,可防止灰尘,也可减少能量损失。1905消防与安全措施:消防、报警装置,用电安全等。1906符合面积要求的前提下,库区划分(五区三色):20011)待验库(区):黄色2)退货库(区):红色3)合格库(区):绿色4)不合格库(区):红色5)发货库(区):绿色,一定为专区。6)中药饮片零货称取专库(区),如无零货可不设此库(区)。7)库区可以交叉设置,如可以单设一个不合格品库,其余分区。1.垫板作用:使药品与地面保持一定距离,用来防潮、防鼠等。21012.垫板材质:一般不限,应不易生虫,并有一定强度,尽量不用水泥抹出,因为水泥既无防潮作用,又不便于清理。1.避光:某些药品除需避光保存外,拆零要在避光设施架上进行。21022.

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