否达到预期目的Р第31条Р企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查Р查有无公司人员健康档案Р员工健康检查及健康档案建立管理规程Р抽有无人员健康检查周期的规定Р第32条Р企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产Р查公司有无相关规定;Р员工主动报告身体不适应生产情况管理规程Р查公司人员健康档案中健康检查异常人员去向;Р员工健康检查及健康档案建立管理规程Р第33条Р参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区,特殊情况确需进入的,应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导Р检查外来人员进出有无登记;Р外来人员进厂参观管理规程Р检查其培训情况Р第34条Р任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应Р检查洁净区工衣材质是否符合符合规范要求Р工作服管理规程Р第35条Р进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物Р查有无相关规定;Р生产操作人员卫生标准管理规程Р抽查洁净区人员执行情况Р第36条Р生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。Р现场检查生产区,仓储区执行情况Р生产操作人员卫生标准管理规程Р第37条Р操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面Р查有无相关规定;查有无对操作人员进行相关培训;Р生产操作人员卫生标准管理规程Р检查执行情况Р附录一第19条Р洁净区内的人数应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产洁净区外进行。Р查有无相关规定及执行情况Р进入生产车间人员管理规程Р附录一Р第23条Р应当按照操作规程更衣和洗手,尽可能减少对洁净区污染或将污染物带入洁净区Р查有无相关规定Р车间人员进出D级洁净区更衣标准操作规程
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