公司对外宣布了最近结束的多奈哌齐多奈哌齐组的 648 个病人中有 11 例死亡,而安慰剂组的 326 个病人中没有死亡病例。?瑞士制药公司诺华称,在治疗肝炎的新药 alisporivir 的临床试验时一名病人出现死亡事故。?老太试药出现休克反映起诉拜耳医药获赔偿?牺牲的试药者药物临床时出现的死亡事例牺牲的试药者据南方周末报道 2006 年3月 31 日,时年 54 岁的王丽英在北京肿瘤医院被确诊为胃癌晚期。 2007 年3月当她再次入院时,一线治疗已经宣告失败,恶性肿瘤全面转移。一项辉瑞公司主办的名为 su011248 药物试验向濒临死亡线的王丽英伸出了橄榄枝。瑞公司此次试验的对象可免费并提前在中国使用药物。这种代号为 su011248 的药物在治疗某些肿瘤方面已被证实有不错的疗效,但在胃癌治疗方面还需临床试验。 2007 年3月 30 日,王丽英开始服用那些橘黄色的胶囊。最初的反应是恶心,全身没力气。等到第 12 天晚上,王丽英突然开始流鼻血, 4月 16 日她再次入住北京肿瘤医院。在服用试验药物 36 天后,这个被医学上称为“受试者”的女人死了。除了悲伤的亲属外, 55 岁的王丽英留下的还有一场与全球第一大药企美国辉瑞公司之间旷日持久的官司。在被官司折磨了四年后,王丽英家人终于拿到了试药的主办者辉瑞公司的 30 万元赔偿。资料显示,在全球共 78 人参与的药物临床试验中,死亡人数为 8人,共发生不良事件 11 起。王丽英正是这 8人之一。 30 万元,这是王丽英用生命换来的赔偿,但在临床试药全球化的背景下,这是近年来,中国试药者通过法律途径,获得赔偿的为数不多的案例之一。规范临床药物试验、对临床试验进行伦理审查的工作,已然成为医药发展必不可少至关重要的部分。目前世界各国遵循《赫尔辛基宣言》的基本精神,通过《药物临床试验管理规范》( GCP )的形式具体管理药物临床试验。
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