品不良反应监测工作的发展?二、我国药品不良反应监测工作面临的问题?三、加强药品不良反应报告和监测工作的策略Р一、我国药品不良反应监测工作的发展Р药品不良反应典型事件Р氯仿事件? 1848 美国 15岁女孩? 氯仿麻醉手术—室颤死亡?磺胺酏剂事件?反应停事件Р国外100年来重大药害事件Р年代Р地区Р药物Р用途Р毒性表现Р受害人数/发生率Р30-60Р各国Р醋酸铊Р头癣/脱发Р铊中毒Р近半数/慢性中毒/万余人死亡Р1937Р美国Р磺胺酏剂(含二甘醇)Р抗菌消炎Р二甘醇致肝肾损害Р358人中毒,107人死亡Р22-34РUS、ECР氨基比林Р退热止痛Р粒细胞减少Р1981(US)200(EC)Р55-72Р日本Р氯碘喹啉Р肠炎Р脊髓变性、失明(SMON)Р1007/1000Р54-56Р法国Р二碘二乙基锡Р疮、疖粉刺Р神经毒性、脑炎、失明Р中毒270人,死亡110人Р33-72Р美国Р己烯雌酚Р保胎Р阴道腺癌(女)Р300人Р年代Р地区Р药物Р用途Р毒性表现Р受害人数/发生率Р1953Р欧、美、加Р非那西丁Р止痛退热Р肾损害Р肾病2000余,死亡500人Р1956--1961Р欧、南美、日本Р反应停Р妊娠反应Р海豹肢畸形Р1万人,死亡5000Р1960Р英、美、澳Р异丙基肾?气雾剂Р止喘Р严重心率失常、心衰Р死亡3500人Р1968--1979Р美国Р心得宁Р抗心律失常Р角膜、心包、腹膜损害Р2257余人Р国外100年来重大药害事件Р反应停事件以后,1963年西德和荷兰最早建立ADR监测报告制度。? 1964年,英国建立,并成立CSD,报告表采用医药杂志插页广泛散发,主要由医务人员填报,因其报告表为黄色卡片-----著名的黄卡制度。? 美国,1954年美国医学会,个别药品报告制度;1961年扩大到针对所有药物。? 瑞典、挪威、加拿大、新西兰、芬兰等国也相继建立ADR监测报告制度。
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