药品不良反应可能的原因РADR发生?的可能原因Р药物因素Р1Р机体因素Р2Р给药方法Р3Р其他因素Р4Р药物因素Р药理作用?药物相互作用?药物的理化性质、副产物、分解产物、代谢产物的作用?药物赋形剂、溶剂、染色剂等附加剂的影响?药物杂质的影响Р药品不良反应可能的原因Р机体因素Р年龄?性别?遗传和种族?病理状态?食物、营养状态Р给药方法Р给药途径?给药间隔和时间?给药剂量和持续时间?配伍和给药速度?减药或停药Р其他因素Р环境?生活、饮食习惯Р药品不良反应分型Р常见(大于1%)?剂量相关?时间关系较明确?在上市前常可发现?如:阿司匹林-胃肠道反应Р罕见(小于1%)?非预期的?时间关系较明确?较严重?如:青霉素--过敏性休克Р背景发生率高?非特异性(指药物)?没有明确的时间关系?潜伏期较长?不可重现?机制不清РA型РB型РC型Р不良反应与药理作用的关系Р药品不良反应的机理Р是由药物的药理作用增强所致,主要包括:?副作用?毒性作用?后遗效应?继发反应Р与正常药理作用完全无关的一种异常反应,主要包括:?特异性遗传素质反应?药物过敏反应Р一般在长期用药后出现,潜伏期较长,没有时确的时间关系,难以预测。例如:?已烯雌酚致阴道腺癌Р1Р2Р3Р十分常见:≥1/10Р常见:≥1/100~<1/10Р偶见:≥1/1000~<1/100Р罕见:≥1/10000 ~<1/1000Р十分罕见:<1/10000Р药品不良反应的发生率Р医院开展ADR监测的优势Р医院Р发现ADRР第一个地点Р医务人员Р对ADRР直接接触者Р医务人员Р对ADR患者Р主要救治者Р药品ADRР深入研究Р离不开医院Р1Р3Р2Р4Р降低血脂РADR对新药再评价影响的实例Р拜斯亭Р1997年上市?正常药效Р2001年?发生不良反应Р横纹肌溶解Р肾功能不全Р修改说明书Р撤市РADR监测弥补药品上市前研究的不足,为上市后再评价提供服务
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