常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。Р (二)药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。Р (三)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:Р 1.导致死亡;Р 2.危及生命;Р 3.致癌、致畸、致出生缺陷;Р 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;Р 5.导致住院或者住院时间延长;Р 6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。Р (四)新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。Р (五)药品群体不良事件,是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。Р 同一药品:指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。Р16、本办法自下发之日起实施。Р九台市中医院Р2009年十二月八日Р附件一:Р九台市中医院药品不良反应报告和监测管理领导小组Р组长:董德华(业务副院长)Р副组长:许曼丽(医务科长) 刘占龙(药剂科长)Р成员:文春锦(医务科干事) 麻东风(创伤科主任) 郎建民(内科主任)张洪范(骨科主任)Р 李晓光(妇产科主任) 董志(门诊主任)Р职责:Р1、负责全院药品不良反应(ADR)监测报告表的发送、收集、上报,文件管理等工作。Р2、负责全院药品不良反应信息网络的建设、运转和维护工作。Р3、负责全院ADR的收集、整理,根据需要召集有关人间进行分析评价。对全院有关人员的业务培训和指导,及时收集报告表,按规定时间上报到上级监测机构。Р4、负责将有关药品不良反应的信息传达给各有关科室,加强防范。Р九台市中医院药品不良反应监测分析小组Р组长:刘占龙Р成员:李勃高志芹鲁晓琳高海静
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