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1药品不良反应与药品不良反应监测

上传者:幸福人生 |  格式:ppt  |  页数:115 |  大小:1156KB

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) )氯碘羟喹氯碘羟喹引起亚急性脊髓视神经病引起亚急性脊髓视神经病( ( SMON) SMON) : :仅日仅日本就有本就有 11007 11007 人受害,死亡人受害,死亡 1000 1000 多人。多人。 70 70 年代时有年代时有 7297 7297 名名受害者向日本受害者向日本 32 32 个地方法院、个地方法院、 7 7个高等法院起诉,到个高等法院起诉,到 1982 1982 年,有年,有 5249 5249 名患者获得名患者获得 1195 1195 亿日元的赔偿(现在约合人民亿日元的赔偿(现在约合人民币币 90 90 亿元),由当时生产该产品的三个药厂分担; 亿元),由当时生产该产品的三个药厂分担; ( (6 6) )二碘二乙基锡二碘二乙基锡引起中毒:这个药品上市仅引起中毒:这个药品上市仅 3 3个月, 个月, 就引起中毒就引起中毒 270 270 人,死亡人,死亡 110 110 人,平均每月死人,平均每月死 30 30 多人。多人。 10 ( (7 7) ) 1966 1966 ~ ~ 1969 1969 年间,美国波士顿妇科医院年间,美国波士顿妇科医院的医务人员发现的医务人员发现 8 8名青少年妇女患阴道腺癌名青少年妇女患阴道腺癌。通过流。通过流行病学调查,发现怀孕期间服用过行病学调查,发现怀孕期间服用过己烯雌酚己烯雌酚的母亲, 的母亲, 所生女儿到青少年时期患此癌症的危险性比对照组的所生女儿到青少年时期患此癌症的危险性比对照组的女儿大女儿大 130 130 倍,相对危险度倍,相对危险度 132 132 。医务人员在此基础。医务人员在此基础上又扩大调查,在其它地方也证明了这种情况。美国上又扩大调查,在其它地方也证明了这种情况。美国 FDA FDA 此后禁止孕妇使用己烯雌酚,避免了类似癌症的此后禁止孕妇使用己烯雌酚,避免了类似癌症的重复发生。重复发生。

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