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《药品生产质量管理》课程标准

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文档介绍
提高分析问题、解决问题的能力。Р 四、课程资源的开发Р (一)教材及教辅用书Р 为保证《药品生产质量管理》教学效果,体现职业教育理念,编写配套、实用、简Р 明的实训教材是当务之急。另外,应积极选用或组织编写与执业药师考试相配套的学习Р 辅导材料。Р (二)网络设备Р 网络资源是培养学生信息素质的重要平台,不仅有利于了解国内外 GMP 的新动态和Р 新进展,也有利于帮助学生理解有关概念、发展前景,提高学生的自学能力,增强学习Р 效果。Р (三)实训基地和学校合作企业Р 7Р《药品生产质量管理》是一门实践性较强课程,所以需配备一定的实训场所,更要Р 大力发展校企合作单位,使学生有条件在符合 GMP 要求的制药企业进行实训。Р (四)双师型师资Р 本课程要求教师最好具备教师、执业药师等综合素质,培养和建设一支具有广博的Р 人文知识、精湛的专业水平、科学的管理能力、清晰的表达能力、个性的感染力、为人Р 师表的风范、精干果断作风的教师队伍,将对学生的成材成人起到直接指导和潜移默化Р 的影响。Р 课程介绍:Р 《药品生产质量管理》:48 学时 2.5 学分本课程以药品生产全过程为主线,以岗位群Р细分为基础,以影响药品生产质量的厂房设施与设备系统、物料系统、生产系统、质量系统、Р卫生系统以及实验室控制系统 6 大系统的关键因素为主要内容;另外根据企业实际情况,考Р虑到验证的极端重要性,将验证单独讲授。本课程为《药物化学》、《药物分析技术》、《药物Р制剂技术》、《天然药物化学》、《药物分离与纯化技术》等课程的后续课程,为岗位实训课程,Р主要目的在于通过学习使学生系统掌握实施 GMP 的具体操作技能,培养学生解决和分析药品Р生产过程中与质量管理相关的实际问题的能力,成为药学知识扎实,知识面广,即具备药物Р分析能力,又具有一定药品生产质量管理能力的实用人才,为从事医药行业的工作打下基础。Р 8

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