章。七、复核记录保存至超过药品有效期一年,但不少于三年。八、医疗器械养护制度一、目的:为保证在库储存医疗器械的质量,特制定本制度。二、养护组织:公司设立直属质量管理部的养护组,负责公司医疗器械养护工作。三、养护员应指导保管员对医疗器械按其温湿度要求合理储存。四、养护员每日做好温、湿度记录,并在规定时间内完成(上午?8时-9时,下午2时-3时)。五、库房温、湿度超过规定范围,养护员要及时采取调控措施。六、养护员要定期对库存医疗器械进行质量检查,每月抽查库存批次的?1/3,每季度循环一次。对检查中有疑义的医疗器械,挂黄牌暂停发货,填写停售通知单,通知经营部停止开票,同时填写医疗器械质量复检单,报质量管理部确认。经确认合格,则恢复销售;不合格,则配合保管员将该医疗器械移入不合格品库。七、养护员应及时做好养护记录。养护组每季度末对医疗器械的养护情况作出小结,于次月上旬报质量管理部。八、各项记录保存至超过医疗器械有效期一年,但不少于三年。九、医疗器械有效期管理制度一、目的:为加强医疗器械有效期的管理,保证使用医疗器械的安全有效,特制定本制度。二、购进医疗器械除国家未规定外,必须规范标明有效期。三、销售医疗器械必须按“先产先出,近期先出”的原则开票。四、储运部保管人员对有效期不足六个月的医疗器械,要逐月填写“近效期产品催销表”及时报告经营、质量管理部门催销处理。五、有效期到期的医疗器械,由储运部立即移至不合格品库,并及时通知质量管理部进行处理。六、对医疗器械有效期的验收应按下列规定执行:1、有效期在二年以上的产品,验收时距生产日期不得超过六个月;2、有效期在二年以下的产品,验收时距生产日期不得超过三个月;3、超过以上规定期限,验收人员有权拒收,并报请经营部处理。七、对销后退回的医疗器械,有效期不足二个月的一律放入退货库,并由储运部通知经营部与供货单位联系处理。十、不合格医疗器械管理制度
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