题应停止发货,并报有关部门处理:Р (1)、医疗器械包装内有异常响动Р (2)、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;Р (3)、包装标识模糊不清或脱落;Р (4)、医疗器械已超出有效期。Р 3、复核员按配送凭证上所列项目逐项复核商品品名、规格、数量、厂牌、批号、有效期、件数及质量情况和配送单位等。做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清楚。Р 4、医疗器械出库复核完毕,复核员应在配送凭证上签名,并立即建立出库复核记录,该记录应包括配送单位、品名、型号规格、生产批号、有效期、灭菌批号、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。Р 6、复核完毕医疗器械应放在发货区待发。Р 7、进口医疗器械应随货附符合规定的盖配送中心原印章的进口审批文件复印件。Р 8、发货员统计件数填写运输单,把待发医疗器械交与运输员,签回运输单存查。Р六、医疗器械配送退回处理程序Р (一)、目的:建立一个医疗器械配送退回的处理程序,保证医疗器械储存和销售的质量。Р (二)、范围:适合公司所有销售医疗器械。Р (三)、责任者:业务部门经理、业务员、质量验收员、退货医疗器械专管员,质管部有关负责人对本程序的实施负责。Р (四)、程序Р 1、客户提出退货要求,由业务员填写退货通知单报部门负责人审批后,通知门店退货、保管员收货、运输组带货。Р 2、退货保管员收到门店的退货医疗器械后,认真核对医疗器械的品名、规格、批号、生产厂家、销售日期以及退货数量、原发票号等,核对无误后,进入销货退回区。Р 3、退货专管员按退货通知单清点无误后,登入“配送退回医疗器械台帐”,并通知验收员验收。Р 4、验收员按医疗器械验收的程序对退回医疗器械进行验收,认真做好退回医疗器械验收记录。Р 5、配送退回医疗器械经验收合格的入合格库继续销售,验收不合格的则按不合格的确认处理程序进行处理。
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