011.7.24 根据小组的修整计划实施Р 国家食品药品监督管理局制Р填表说明:Р1.识别信息:可填写批号、生产时间等产品识别信息。如召回产品包括所有产品,则填写“全部”。Р涉及产品生产(或进口中国)数量,指同批次产品的生产或进口数量,包括已经售出使用的和各级经销商库存的产品的数量。Р2.召回原因:应包括有关产品的投诉信息,以及召回的原因。Р3.伤害程度评估:应包括可能的伤害程度的评估,再次发生的可能性。Р4.纠正行动:应包括对拥有者、使用者的建议和需要采取的措施等。Р5.负责人及联系方式:“负责人”应为企业质控主管或境外生产企业在中国的代理人(应全面了解召回的有关情况);“联系方式”应包括手机号码。Р6.实施计划及完成情况:应包括实施的时间表、进程和效果等情况。每个纠正活动应有首次报告和结束报告。Р7.如表格内填写不下,可附页。Р Р召回计划实施情况报告Р产品名称Р睿影WV3000 Р注册证号码Р京药监械(准)字2010第2310096号Р生产企业Р德润特数字影像科技(北京)有限公司Р中国境内负责单位、负责人及联系方式Р润特数字影像科技(北京)有限公司,姜非,86-10-82607955 Р召回工作联系人和联系方式Р刘靖 1580456489Р通Р知Р情Р况Р承担召回联系Р责任的收货人Р应当通知人数Р25Р已通知人数Р15Р通知时间Р2011.2.15Р通知方式Р电话Р其他收货人Р应当通知人数Р10Р已通知人数Р7Р通知时间Р2011-2-16Р通知方式Р电话Р完Р成Р情Р况Р应当召回数量Р200Р已完成数量Р69Р有效性检查情况Р一切正常进行中Р召回产品的处理措施Р制定修整计划再实施Р完成召回需要时间估计Р2011.7.24Р其Р他Р情Р况Р无Р报告单位:(盖章)德润特数字影像科技(北京)有限公司负责人:(签字)姜非Р 报告人:(签字)刘靖报告日期: 2011.6.12
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