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医疗器械工作程序目录

上传者:蓝天 |  格式:docx  |  页数:10 |  大小:15KB

文档介绍
械存放发货单,送储运部安排运送。Р七、医疗器械运送程序Р(一)目的:建立一个医疗器械运送的标准程序,以保证医疗器械的运送及时安全有序,以满足客户需求,完善服务体系。Р(二)范围:所有在发货区的待发医疗器械。Р(三)责任:保管员、发货员、运输员及部门负责人对实施本程序负责。Р(四)程序:Р1.运输员根据各区报送的运输单,按门店进行整理归类,统计待运器械的件数。Р2.按路程长短和需运单位与器械件数合格安排车辆,做到待发器械当天内送达各客户。Р3.根据有关规定与客户办好货物交接手续,签回运输单据。Р八、证照资料的收集、审核、存档的程序Р(一)目的:建立证照资料的收集、审核存档的标准操作程序以规范证照资料的管理和保证相关环节的质量控制。Р(二)范围:供购货方的合法性与所经营器械的合法性凭证。Р(三)责任:采购员、销售员、质管员、档案员及部门负责人对本程序负责。Р(四)程序:Р1.由采购人员对拟建立业务关系的供购货单位和拟购进器械的合法性证明按规定收齐,初审后送质量管理部复审。Р2.质管机构对采购员提供的证明文件按规定要求认真审核。Р3.审核合格后按档案管理要求有质管机构建立器械合法性质量档案,业务部门建立企业供购货单位档案。Р4.质管机构建立审核合格的供货单位及器械目录。Р5.质量和业务部门建立的档案按规定定期归档保存。Р九、质量事故上报处理程序Р(一)目的:为保证质量事故能及时上报处理,工具有关制度制定本程序。Р(二)范围:所有环节产生的一般质量事故和重大质量事故。Р(三)责任:玉质量事故有关的岗位人员及其部门负责人。Р(四)程序:Р1.质量事故发生后当日必须上报质量管理部,重大事故还须同时上报总经理。Р2.质量管理部接到通知后应立即前往现场,查清原因。Р3.质量管理部于俩天内向总经理做书面汇报。Р4.制定整改防范措施。Р5.教育与处罚并重,根据事故的大小追究处理有关人员的责任。

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