《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》试题

害事件。(?)群体医疗器械不良事件,是指同一医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。?(?)3.植入性医疗器械的监测记录保存期限不得少于?5年。(?)4.医疗器械经营企业未按照要求建立医疗器械不良事件监测工作制度的,?由县级以上药品监督管理部门和卫生行政部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处?1万元以上3万元以下罚款。(?)单选:1、C,2、B,3、D,4、B,5、C,6、A多选:1、ABCD,2、ABC,3、ABCD,4、BCD,5、BD,6、ABC判断:1、√,?2、√,?3、X,4、X单选:1、C,2、B,3、D,4、B,5、C,6、A多选:1、ABCD,2、ABC,3、ABCD,4、BCD,5、BD,6、ABC判断:1、√,?2、√,?3、X,4、X单选:1、C,2、B,3、D,4、B,5、C,6、A多选:1、ABCD,2、ABC,3、ABCD,4、BCD,5、BD,6、ABC判断:1、√,?2、√,?3、X,4、X单选:1、C,2、B,3、D,4、B,5、C,6、A多选:1、ABCD,2、ABC,3、ABCD,4、BCD,5、BD,6、ABC判断:1、√,?2、√,?3、X,4、X单选:1、C,2、B,3、D,4、B,5、C,6、A多选:1、ABCD,2、ABC,3、ABCD,4、BCD,5、BD,6、ABC判断:1、√,?2、√,?3、X,4、X单选:1、C,2、B,3、D,4、B,5、C,6、A多选:1、ABCD,2、ABC,3、ABCD,4、BCD,5、BD,6、ABC判断:1、√,?2、√,?3、X,4、X单选:1、C,2、B,3、D,4、B,5、C,6、A多选:1、ABCD,2、ABC,3、ABCD,4、BCD,5、BD,6、ABC判断:1、√,?2、√,?3、X,4、X