升职,调薪之重要依据。3.对与质量相关的人员进行培训、考核、检查的情况。对涉及健康要求的人员的检查情况。对与质量相关的人员进行培训、考核、检查,由所在部门负责人负责培训,培训合格后方能上岗工作。公司由人事部组织,对全公司所有岗位员工进行至少每年一次的业绩考评。考评成绩将作为升职,调薪之重要依据。对涉及健康要求的人员进行每年至少一次的健康体检,确保工作人员的身体健康状态。九、不良事件监测情况不良事件监测情况。发生严重不良事件情况。为了更好地开展医疗器械不良事件监测工作,及时发现可疑医疗器械不良事件,及时、有效地对存在安全隐患产品采取控制措施,确保使用安全。十、重大事故情况企业发生重大生产事故或质量事故、产品召回、产品抽验不合格、以及受到相关行政处罚等情况。未发生生重大生产事故或质量事故、产品召回、产品抽验不合格、以及受到相关行政处罚等情况。十一、接受监管或认证检查及承担社会责任情况1、接受各级行政管理部门的监督检查,检查的性质和检查结果。合格2、接受第三方机构的检查或认证,检查情况和检查结果。我公司于**年**月**日接受**公司的评审老师针对我公司ISO13485:2003、ISO9001:2008质量管理体系进行检查,检查结果良好。3、企业受到各级各种表彰或奖励。无4、企业承担的社会责任情况报告。我公司法定代表人**先生于今年向南昌洪达江华助学基金会捐赠陆万元。5.企业是否完成质量信用自评报告,自评的信用等级情况。5.1、产品生产一次性合格率98%以上。5.2、品质检验及时率:100%。5.3、客户投诉率为0.5%。十二、其他需要说明的问题无十三、自查报告真实性承诺企业按照《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械生产质量管理规范》进行自查,确保生产质量管理体系有效运行。所报告的内容真实有效,并愿承担一切法律责任。法定代表人(或企业负责人):管理者代表:2017年11月16日
全文预览
