入,不应用强力推拉,时卡环变形。 3.白天应把假牙戴入口内,假牙戴入后易附着白色念珠菌等大量有害细菌,它们的繁殖会导致口腔炎症异、味等,建议饭后取下清洗,并适当使用一些抗菌消炎的药物,如漱口水、药物牙膏等,可以有效预防和治疗口腔疾病。 4.夜晚临睡前,应取下假牙,使口腔组织得到休息,同时也避免误吞假牙。假牙取下刷洗干净后置于冷水中保存,以免变形。(四)降低风险,加强生产环境监控 1.按《关于规范口腔义齿生产监督管理的通知》的要求,对生产车间进行严格的配置和管理。 2.质量管理体系策划应符合法规要求;(ISO13485) (五)剩余风险控制 1.产品使用及安装、注意事项、禁忌症应在使用说明书中给予说明。 2.非专业口腔医生安装会产生不安全风险,应予制止。 3.及时开展售后服务;跟踪、回单;及时处理不良因素。四.结论定制式可摘义齿是患者可自行摘戴的一种修复体。它是修复缺失牙齿的形态和功能的传统方法。其利多: 1.可摘局部义齿患者能自行摘戴、易于清洗,容易保持义齿的清洁和口腔卫生。 2.制作方法简便,费用较低,符合一般消费者水平。 3.磨除牙体组织比固定桥少,患者容易接受。 4.一旦发生折断或天然牙陆续缺失也便于修理和增补。 5.剩余风险微小,不会形成危害风险,对人体不会产生副面作用;对环境不会产生污染。综上所述,从原材料的购进、工艺的把关到成品的交付,都保证了本产品在使用时的安全性,使风险最低,达到使用者可接受的水平。产品经专业检验和试验,符合注册产品标准要求;经医生在临床上使用、顾客使用没有不良反映。因此,本产品于临床的应用是风险可接受的,患者使用受益远大于其潜在风险。公司严格按《质量手册》的模式进行运行,并不断创新改进,通过质量方针的建立和实施,确立质量目标以明确改进方向,努力推出让顾客放心的产品。_______________有限公司_______年_____月____日
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