Р对患者二次伤害Р过敏Р2、延误治疗Р3、加深病情Р控制原材料的技术要求Р化学危害Р物理危害РH6Р材料改性Р治疗手段作废Р对患者二次伤害Р1、过敏Р2、延误治疗Р3、加深病情Р控制原材料的技术要求Р化学危害Р物理危害РH7Р材料改性Р治疗手段作废Р2、对患者二次伤害Р1、过敏Р2、延误治疗Р3、加深病情Р依据产品特性确定储存期限Р物理危害РH8Р材料硬度不够Р不能正常发挥作用Р延误治疗Р控制原材料的技术要求Р化学危害РH9Р材料基本特性不符合要求Р不能正常发挥作用Р延误治疗Р控制原材料的技术要求Р运行危害РH10Р手术失误Р不能正常发挥作用Р1、延误治疗Р2、加深病情Р规定人员需要经过培训使用Р信息危害РH11Р信息不完善不明确Р使用方式错误Р1、延误治疗Р2、加深病情Р按照10号令编写说明书Р附录3 Р1.风险评价、风险控制措施记录表Р危害编号Р危害类型Р风险估计Р采取控制措施Р采取新措施后Р风险估计Р是否产生新的风险Р严重度Р概率Р风险水平Р(初始)措施计划Р实施验证Р严重度Р概率Р风险水平РH1Р生物学危害РS1РP6РRР控制产品的清洁程度Р见使用说明书РS1РP1РAР否РH2Р化学危害Р生物学危害РS2РP6РUР控制原材料的技术要求Р见物资清单РS1РP1РAР否РH3Р化学危害Р物理危害РS2РP6РUР控制原材料的技术要求Р见物资清单РS1РP1РAР否РH4Р生物学危害РS3РP3РRР在说明书和培训材料中明确清洁方式Р见使用说明书РS1РP1РAР否РH5Р生物学危害Р化学危害Р物理危害РS3РP3РRР控制原材料的技术要求Р见物资清单РS1РP1РAР否РH6Р化学危害Р物理危害РS3РP3РRР控制原材料的技术要求Р见物资清单РS1РP1РAР否РH7Р化学危害Р物理危害РS4РP4РUР依据产品特性确定储存期限Р见使用说明书РS1РP1РAР否
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