毒柜对来自医疗机构的模型进行消毒;Р 13.吸尘设备打磨,喷砂清理工件过程的粉尘吸收.Р 固定修复需要的设备Р 1.石膏代型盒或牙科种钉机石膏代型种钉孔;Р 2.烤瓷炉烧结制作烤瓷冠;Р 3.金沉积仪在带型上进行内冠金沉积;Р 4.铸瓷炉压铸法制作瓷内冠;Р 5.渗透陶瓷炉氧化锆渗透瓷的内冠;Р 6.CAD/CAM设备切削法制作陶瓷修复体.Р 活动修复需要的设备Р 1.琼脂融化器或微波炉熔化琼脂;Р 2.冲蜡及树脂成型器热水冲蜡及填胶后的热处理;Р 3.压榨器填胶后进行压胶;Р 4.电解抛光机铸造支架电解抛光;Р 5.隐形义齿压胶,铸造机弹性义齿的压胶,铸造;Р 6.研磨仪精密件的研磨制作.Р 常用的义齿材料Р 主要材料与口腔组织直接接触的材料,即II,III类的长期放置于口腔内的医疗器械产品,如齿科烤瓷合金,齿科铸造合金,瓷粉,瓷块,陶瓷牙,合成树脂牙,义齿基托树脂,牙托粉等.Р 一般物料生产过程中使用的材料,即I类医疗器械产品及相关非医疗器械产品,如基托蜡,铸造蜡,铸造包埋材料,印模材,石膏,琼脂,抛光砂石,涂布间隙液等.Р 附件4 术语及定义Р 1.固定义齿患者不可自行摘戴的定制式义齿,由固位体,桥体和连接体组成,也包括牙体缺损的固定修复体,如冠,嵌体,桩核,贴面及种植定制式义齿的上部结构.Р 2.固位体为了义齿固位而制作在基牙或种植体上的固位部分.如卡环,全冠等.Р 3.桥体固定义齿位于缺牙区的人工牙,用以恢复缺失牙的形态和功能.Р 4.连接体在固定义齿中连接固位体和桥体的部分,在活动义齿中指大,小连接体.Р 5.活动义齿牙列缺损的活动修复为定制式可摘局部义齿,由固位体,连接体,人工牙和基托组成;牙列缺失的活动修复为定制式总义齿,由人工牙和基托组成.Р 2.《医疗器械说明书,标签和包装标识管理规定关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知定制式义齿产品注册技术审查指导原则
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