位证照(尤其是诊所、厂矿医疗室的证照必须齐全)及其经营范围、证照有效期(特别留意二类精神药品,经营需省局审批)Р5101Р企业销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行。Р查制度、顾客必须提供特药供应卡,并及时记录Р5201Р企业销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。Р现场提问业务员:以SDA批准的说明书为准Р*5301Р企业销售药品应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。Р查销售发票及票、帐(货位卡注明流向)、货是否相符Р*5302Р企业应按规定建立药品销售记录,记载药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。Р查销售记录(可合并到出库复核记录),收货人应签名Р5401Р因特殊需要从其他商业企业直调的药品,本企业应保证药品质量,并及时做好有关记录。Р派验收员到任意(方便的)一方验收,有手工验收记录,补办销售凭证Р5501Р药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规,宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。Р核对广告宣传材料、广告批文必须与药品说明书相符、现场提问。Р5601Р对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。Р查有关记录(应有季度汇总分析报告)。提问质管部长或质管员Р*5701Р企业已售出的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录。Р查有关记录。提问质管部长或质管员Р5702Р企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。Р向所有大顾客进行30份以上的药品不良反应监测调查,并按季度汇总分析报告。备有(国家局统一印制的)药品不良反应报告表备用。
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