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浙江省药品批发企业gsp认证检查标准

上传者:非学无以广才 |  格式:doc  |  页数:6 |  大小:102KB

文档介绍
用毒性药品出库时应双人复核。4501复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。4601企业应具备符合药品特性要求的运输能力。对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。并记录发运方式、运输工具、发运时间、冷藏药品的温度等相关内容。4701特殊管理的药站和危险站的运输应按有关规定办理。*4801由生产企业直调药品时,须经经营单位质量验收合格后方可发运。4901搬运、装卸药品应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。4902药品运输时,应针对运送药品的包装条件及道路状况,采取相应措就,防止药品的破损和混淆。*5001企业应依据冇关法律、法规和规章,将药品销售给具冇合法资格的单位。5101企业销售特殊管理的药品(包括含特殊药品的复方制剂)应严格按照国家有关规定执行。5201企业销售人员应止确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。*5301企业销售药站应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。*5302企业应按规定建立药品销售记录,记载药品的品名、剂型、规格、有效期、牛产厂商、购货单位、销伟数量、销伟口期等项内容。销售记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。5401因特殊需要从具他商业金业直调的药品,本金业应保证药品质量,并及时做好有关记录。5501药品营销宣传应严格执行国家冇关广告管理的法律、法规,宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。5601対质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因,分清责任,采取有效的处理扌旳施,并做好记录。*5701企业己售出的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录。5702企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由木企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报冇关部门。

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