各项文件的力度;Р2.对照质量文件,查实际工作情况;从实际工作流程,反查质量文件的内容;Р3.判断企业是否真正正确执行各项文件;Р4.询问关键岗位人员如何获得相关文件、如何正确执行文件。Р1.企业质量考评内容未涉及文件管理的;Р2.工作人员不知道自己工作相关的管理制度、岗位职责、操作规程等质量文件;Р3.有质量文件的执行考核记录,对于执行不力的没有纠偏措施;或有纠偏措施,但实际工作未改正。Р41Р*13801 Р药品零售质量管理制度应当包括以下内容:Р(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;Р(二)供货单位和采购品种的审核;Р(三)处方药销售的管理;Р(四)药品拆零的管理;Р(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理;Р(六)记录和凭证的管理;Р(七)收集和查询质量信息的管理;Р(八)质量事故、质量投诉的管理;Р(九)中药饮片处方审核、调配、核对的管理;Р(十)药品有效期的管理;Р(十一)不合格药品、药品销毁的管理;Р(十二)环境卫生、人员健康的规定;Р(十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理;Р(十四)人员培训及考核的规定;Р(十五)药品不良反应报告的规定;Р1.查阅制度,企业质量管理制度应当至少包括上述内容Р2.抽查制度内容,检查是否符合相关法规和企业实情。Р3.通查(或抽查)制度内容,判定是否与岗位职责、操作规程等发生原则性混淆。Р4.提问质量管理人员应当知道企业质量管理制度应当包括哪些内容?关键岗位操作人员应清楚岗位管理制度具体内容。Р1.缺少部门岗位或环节质量制度的。Р2.企业的质量管理制度未涵盖企业经营中所涉及的所有内容,有制度空白的地方;Р3.检查中发现有质量管理制度不符合相关法规和企业实情的地方;Р4.被询问人员不熟悉与自己工作有关的质量制度。Р5.制度内容与岗位职责、操作规程等发生原则性混淆。
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