划;(2)企业未按照年度培训计划开展培训或执行不到位(3)企业培训流于形式,效果欠缺,不能使有关岗位人员正确理解并履行职责;(4)企业培训工作未建立记录和档案或记录、档案不全;(5)企业培训工作缺少分析、总结,对培训执行、效果欠缺未采取措施。Р特别注意事项:本条款与第一百三十条、第一百三十二条相关,侧重不同,本条款侧重培训计划制定和执行;第一百三十条,侧重培训范围、培训范围、培训内容的规定,是对所有岗位人员培训的普遍要求;第一百三十二条则是对销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员的特殊要求。Р13201 企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件,使其掌握相关法律法规和专业知识。Р现场检查内容:(1)企业销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员是否接受相应培训。(2企业销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员是否掌握相关法律法规和专业知识。Р现场检查方法:(1)查企业职能框图,掌握特殊药品、冷藏药品储存和运输人员、人数及姓名;(2)查企业培训计划及培训教案或记录;(3)查特殊药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品保管人员个人学习笔记;(4)查企业培训档案和个人培训档案。Р询问有关人员:(1)销售特殊药品有什么管理规定?(2)冷藏药品如何管理?(3)国家有专门管理的药品有哪些管理规定?Р常见问题和现象:(1)企业培训计划中未安排特殊管理药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品岗位人员培训;(2)培训记录和培训资料中无特殊管理药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品方面的专业知识;相关销售特殊管理药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品人员学习笔记中无有关专业知识记载; (3)销售特殊管理药品或国家有专门管理要求的药品或冷藏药品人员不能其掌握相关法律法规和专业知识。
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