、货相符。现已整改到位。三、(16114):企业未定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;整改情况:企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习,强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性,今后严格按照GSP要求做好这项工作。现已整改到位。四、(16423):企业养护人员未定期汇总、分析养护信息;整改情况:企业负责人责成养护人员建立药品养护记录,依据养护记录定期汇总、分析养护信息,形成分析报告,以便及时、全面地掌握储存药品质量信息,合理调节库存药品的数量,保证药品质量。对养护过程中所发现的质量问题及其产生原因、及时进行改正。现已整改到位。五、(16601):企业执业药师XXX未佩戴标明执业资格或者药学专业技术职称的工作牌。整改情况:企业负责人对执业药师XXX进行了批评教育,责令其在工作期间要佩戴工作牌。现已整改到位。六、(16901):企业负责拆零销售的人员未经过专门的培训;整改情况:企业负责人带头对本药房的GSP进行重新学习,对负责拆零销售的人员进行专门的培训。进行了有药品拆零管理制度或规程学习,并建立对拆零销售的人员进行专门培训的培训记录和档案。现已整改到位。七、(17501):企业未按照规定收集、报告药品不良反应信息;整改情况:企业负责人组织所有人员学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规文件,并责令相关人员应按《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规文件要求和企业实际制定药品不良反应监测和报告工作程序。由质量管理人员负责药品不良反应监测和报告工作。实现网络在线填报《药品不良反应/事件报告表》。能在规定时间内有效完成药品不良反应或药品不良事件的记录、收集、分析、调查、评价、处理、上报。现已整改到位。截止到今天,我药房对所有缺陷项目进行了严格认真的整改,现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。XXXX公司XXXX年X月X日
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