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药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容

上传者:随心@流浪 |  格式:doc  |  页数:36 |  大小:0KB

文档介绍
专业(指医学、生物、化学等专业)的学历。@ 6402企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。Р检查要点Р一要检查文件设置对照实际工作情况找出质量管理和验收工作岗位人员,检查质量管理和验收工作岗位人员的技术职称是否符合要求,看技术档案和技术职称证书Р二要从企业的名册中找出被检查单位的营业人员名单,再核查他们的学历是否达到要求,对于初中文化程度的营业员,须查企业人事档案,看从事药品经营工作的年限是否符合要求Р6501、6502、6503Р6501企业从事质量管理和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训,并经地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书后方可上岗。Р6502国家有就业准入规定的岗位,工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。Р6503企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。Р认可市局培训资格Р6504、6505、*6506Р6504企业从事验收、养护、计量等工作的人员,应定期接受企业组织的继续教育。Р6505企业应建立人员的继续教育档案。Р*6506企业从事质量管理工作的人员应在职在岗,不得在其他单位兼职。Р 检查要点Р一要从企业的文件(或名册)中找出企业从事质量管理、验收及营业人员,查:是否经专业或岗位培训,是否经市级药品监督管理部门考试合格,是否取得上岗证,文件(名册)与实际工作是否相一致。Р二要对于国家有就业准入规定的岗位:在中华人民共和国劳动和社会保障部2000年第6号部长令《招用技术工种从业人员规定》中明确指出中药购销员、医药商品购销员、中药调剂员必须通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗Р检查要点(续1)Р三要从企业的名册中找出质量管理工作人员,查:是否有市局颁发的上岗证,是否在制度中有明确的继续教育规定

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