医疗器械经营质量管理制度目录Р1. 质量管理机构(质量管理人员)职责Р2. 质量管理规定Р3. 采购、收货、验收管理制度Р4. 首营企业和首营品种质量审核制度Р5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度Р6. 销售和售后服务管理制度Р7. 不合格医疗器械管理制度Р8. 医疗器械退、换货管理制度Р9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度Р10.医疗器械召回管理制度Р11.设施设备维护及验证和校准管理制度Р12.卫生和人员健康状况管理制度Р13.质量管理培训及考核管理制度Р14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度Р15.购货者资格审查管理制度Р16.医疗器械追踪溯管理制度Р17.质量管理制度执行情况考核管理制度Р18.质量管理自查制度Р19.医疗器械进货查验记录制度Р20.医疗器械销售记录制度Р医疗器械经营质量工作程序目录Р1. 质量管理文件管理程序Р2. 质量管理记录工作程序Р3. 医疗器械购进管理工作程序Р4. 医疗器械验收管理工作程序Р5. 医疗器械贮存及养护工作程序Р6. 医疗器械出入库管理工作程序Р7. 医疗器械销售管理程序Р8. 医疗器械售后服务管理程序Р9. 不合格品管理工作程序Р11. 购进退出及销后退回管理程序
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