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GSP现场检查指导原则2016(零售)

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文档介绍
药品包装、标签、说明书符合有关规定;Р(六)药品运输的质量保证及责任;Р(七)质量保证协议的有效期限。Р80Р**15209Р采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。Р81Р15210Р发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。Р82Р**15211Р发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。Р83Р15212Р发票按有关规定保存。Р84Р15213Р采购药品应当建立采购记录,包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药饮片的还应当标明产地等内容。Р85Р*15301Р药品到货时,收货人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票、账、货相符。Р86Р*15401Р企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。Р87Р15402Р验收药品应当做好验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。Р88Р15403Р中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。Р89Р15404Р验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施。Р90Р15405Р验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。Р91Р15406Р验收抽取的样品应当具有代表性。Р92Р*15501Р冷藏药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。Р93Р15601Р验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。

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