浙江省兽药GSP检查验收评定标准

。评定结果分为“Y”和“N”二档,凡属完整、齐全或者基本符合要求的项目,应判定为“Y”;判定某项存在明显缺陷的,打“N”;不涉及项在检查条款后画“/”。通过缺陷项类别及数量来评定是否符合兽药GSP规定的要求。关键项目不合格的则称为严重缺陷;一般项目不合格的则称为一般缺陷。4、组织兽药GSP检查时,须以申请检查范围,按照兽药GSP检查项目,确定相应的检查范围和内容。5、结果评定:项目结果严重缺陷一般缺陷0≤8项通过兽药GSP检查0>8项不通过兽药GSP检查≥1-企业名称:企业区域确认一般区域()偏远山区、海岛()检查评定范围兽药经营(常规)()兽药经营(生物制品)()经营类型确认:批发()批发兼零售()零售()检查评定日期:年月日附件1:浙江省兽药GSP现场检查评定标准1、为统一标准,规范兽药GSP检查,根据《兽药经营质量管理规范》、《浙江省兽药经营质量管理规范实施细则》,制定本评定标准。2、兽药经营企业GSP现场检查项目共69项,其中关键项目(条款前加“*”)15项,一般项目54项。3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出评定。评定结果分为“Y”和“N”二档,凡属完整、齐全或者基本符合要求的项目,应判定为“Y”;判定某项存在明显缺陷的,打“N”;不涉及项在检查条款后画“/”。通过缺陷项类别及数量来评定是否符合兽药GSP规定的要求。关键项目不合格的则称为严重缺陷;一般项目不合格的则称为一般缺陷。4、组织兽药GSP检查时,须以申请检查范围,按照兽药GSP检查项目,确定相应的检查范围和内容。5、结果评定:项目结果严重缺陷一般缺陷0≤8项通过兽药GSP检查0>8项不通过兽药GSP检查≥1-企业名称:企业区域确认一般区域()偏远山区、海岛()检查评定范围兽药经营(常规)()兽药经营(生物制品)()经营类型确认:批发()批发兼零售()零售()检查评定日期:年月日