药品经营批发企业GSP认证流程图Р Р认证中心根据现场检查报告及有关情况提出审核意见,并填写“云南省GSP认证办公室GSP认证审核表”送省食品药品监督管理局审核(20个工作日)Р现场检查完成后填写“药品GSP”认证现场检查报告、“现场检查缺陷项目记录表”、“药品GSP认证现场检查不合格项目情况”形成检查意见送省GSP认证中心Р现场检查Р合格Р不合格,六个月后重新审报Р重新初审Р条件合格,填写条件审核意见,转送云南省GSP认证中心Р条件不合格,填写条件审核意见,退回州食品药品监督管理局Р州食品药品监督管理局进行审核(20个工作日)Р填写药品GSP受理登记表Р企业用计算机软盘填写《药品经营质量管理规范认证申请书》Р报州食品级药品监督管理局Р Р认证中心进行技术审核(20个工作日),填写技术审核表,生成现场检查方案,现场检查通知书,委派检查员Р审核通过的,省食品药品监督管理局作出是否批准的决定(20个工作日)Р省食品药品监督管理局进行条件审核(10个工作日)Р初审合格上报省食品药品监督管理局Р审核未通过的属不合格的,在6个月后重新审报Р审核未通过的,属限期整改的,在3个月内向认证办室报整改报告,申请复查Р未被批准的认证企业,书面通知企业所在地的地州食品药品监督管理局,并说明原因,6个月后重新申报Р批准认证的企业颁发《药品经营质量管理规范认证证书》并予以公告Р初审不合格,退回企业,六个月后方可重新审报
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