》的要求。教育培训档案(计划、记录、考核、签到、调查)5402601培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。培训材料(药品管理法、药品经营质量管理规范及细则、职业道德规范、仓库防火安全管理规则、公司质量管理制度)55*02701企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。5602702培训工作应当做好记录并建立档案。57*02801从事特殊管理的药品的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。特殊管理药品是指:毒、麻、精、放。即毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品。58*02802从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。在培训档案体现:冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员单独培训、单独试题、单独考核。5902901企业应当制定员工个人卫生管理制度。制度必须有卫生管理制度、卫生检查记录(库房环境卫生情况确认表)6002902企业储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。劳保服装(特别是冷库门口棉大衣、棉手套)以及工作服。购买发票交财务6103001质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。健康档案(查体表、健康证、查体汇总表)对于质量管理人员和验收员增加视力和变色能力检查。6203002患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。健康档案6303003身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。健康档案64质**03101企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际,文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。体系内容包括:质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证
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