有限公司新版GSP延期认证的申请报告XXX食品药品监督管理局:XXX医药有限公司(以下简称“公司”)是经XXX食品药品监督管理局批准成立的一家药品批发企业,公司注册资金XXX万元人民币,现有员工X余人。公司《药品经营许可证》有效期至2014年11月15日,《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至2015年6月30日。按照国家和自治区局的相关精神,公司应该在11月前提交换证和认证资料,至少应该在2014年12月31日完成新版GSP的认证工作。自2013年6月新版GSP实施以来,公司积极按照新版GSP要求逐步改造软硬件设施。根据公司战略发展计划,现已在XX经济开发区购置土地XX亩,新仓库全部按照现代物流设施条件进行建造,预计于X月X日封顶,首期仓储面积30000平米,能够满足年销售30亿元的吞吐量。由于前期办施工手续等耽误工期,再加上XX冬天不能施工的自然条件限制,新仓库投入使用时间可能延后。现在公司租赁XX药业的仓库和办公场所,在目前仓库条件下通过新版GSP认证,需要投入改造资金大约100余万元。而且,即使在老仓库改造并通过新版GSP认证,公司新仓库投入使用仍然还要重新认证。这样就会给企业增加很大的经济负担和不必要的浪费。公司自成立以来始终把“XXXXXX”作为质量方针,严格按照GSP标准严把药品质量关。公司率先利用先进的物流信息技术,实行药品监管码与现代物流结合,顺利与药品电子监管系统对接,随时接受药监部门的监督管理。公司积极开拓XX周边地区医疗机构的销售业务,力争做医药健康产业最佳服务商,为XX地区经济发展及人民群众的用药安全贡献力量。参照其他省市认证精神,我们现在向XXX食品药品监督管理局提出延期认证申请。公司仍然按照新版GSP认证要求,在《药品经营许可证》有效期前6个月内提出换证和认证申请,自治区局给予延期6个月现场检查,请自治区领导酌情考虑,给予延期认证为盼,谢谢。
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