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新版gsp认证检查细则

上传者:hnxzy51 |  格式:doc  |  页数:41 |  大小:0KB

文档介绍
输等人员培训并建立培训档案( 内容应有培训计划、培训通知、培训教材、人员签到簿、课件、考卷、成绩汇总表或培训证书等。) 冷藏冷冻药品储存、运输等人员的培训内容应包括《药品管理法》、《 GB/T28842-2012 药品冷链物流运作规范》、《《药品经营质量管理规范》( 2013 ) 等相关法律法规和专业知识。冷藏冷冻药品储存、运输等人员应经考核合格后方可上岗。 5802901 企业应当制定员工个人卫生管理制度。 1 、有个人卫生管理制度。 2 、储运场所不得有不符合卫生管理要求和对储存环境、药品产生污染的情况。 5902902 企业储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。 1 、有劳动保护制度。 2、储存、运输等岗位人员有劳动保护措施,如: 冷藏、冷冻药品储存区配备棉衣,堆垛搬运人员佩戴安全帽、鞋、手套等。 6003001 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。 1 、直接接触药品岗位的人员均应有岗前、每年度健康检查的档案。 2 、体检时间、体检计划应符合人员健康管理制度的规定。 3、健康档案应包括:(1) 年体检工作计划;(2) 体检证明原件( 健康证、医院体检报告);(3 )体检汇总表。 6103002 患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的, 不得从事直接接触药品的工作。 4、患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及活动性肺结核、化脓性皮肤病等其他可能污染药品的疾病的,有无调离直接接触药品的岗位。 6203003 身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。 1、身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。 2、患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及活动性肺结核、化脓性皮肤病等其他可能污染药品的疾病的,有无调离直接接触药品的岗位。

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