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《广东省开办药品零售企业验收实施标准(2019年修订)自查项》

上传者:徐小白 |  格式:doc  |  页数:3 |  大小:53KB

文档介绍
和采购品种的审核;(7)药品销售管理;(8)处方药管理(含中药饮片处方审核、调配、核对);(9)特殊管理的药品和国家有特殊管理要求的药品管理;(10)药品拆零管理;(11)药品有效期的管理;(12)冷藏药品的存放管理;(13)不合格药品、药品销毁的管理;(14)人员培训及考核的规定;(15)记录和凭证的管理;(16)质量投诉和质量事故处理;(17)质量信息收集和查询管理;(18)药品不良反应报告规定;(19)卫生和人员健康状况管理;(20)药学服务管理;(合格□不合格□21)药品电子监管管理;(22)计算机系统操作管理。药品零售连锁企业连锁门店的质量管理制度按照上述要求由总部统一制定,由连锁门店负责具体实施。27企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货,审核购入药品的合法性,核实供货单位销售人员的合法资格,并建立档案。药品零售连锁企业连锁门店销售的药品应由总部统一采购、统一配送。合格□不合格□28企业应建立真实完整的质量管理记录。主要包括(1)药品采购、购进记录;(2)药品验收记录;(3)药品养护记录;(4)处方药销售记录;(5)中药饮片处方调配记录;(6)药品拆零销售记录;(7)药品质量投诉和质量事故处理记录;(8)药品不良反应报告记录;(9)不合格药品处理记录;(10)首营企业审核记录;(11)首营品种审核记录;(12)近效期药品催销记录。经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的,应设立特殊药品专用账册。药品零售连锁企业连锁门店的质量管理记录格式由总部统一制定,按相关规定实施。合格□不合格□本企业对照《广东省开办药品零售企业验收实施标准(2013年修订)》中的28项条款进行逐条自查,总体评价符合药品零售企业开办要求。(注:现场验收时,将逐项进行检查,并逐项作出合格或不合格的评定。除合理缺项外,所有项目全部合格,评定结果为通过;否则为不通过。)企业负责人签名:年月日

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