API Q1质量管理体系第九版年审要点

家标准学会ANSI认可的标准制定机构,API标准制定遵循ANSI的协调和制定程序准则,API还与美国材料与试验协会ASTM联合制定和出版标准,API还积极参与全球工业ISO标准的制定工作,是ISO/TC671SC9井口设备和管线阀门的秘书处。APISpecification Q1质量管理体系认证第九版实行于2013年,对应于ISO9001质量管理体系的2015版,企业在年审时,因为不了解Q1质量管理体系,容易在应对审核时出现顾此失彼,很难面面俱到。为此我特写此文,以帮助企业理清通申思路。Q1年审与以往的区别:一是更加重视基础设施和机物料的管理。要求预防性的提出对常规设施设备的维护控制程序,比如维护保养的频率、设备备件管理、设备第一负责人制度,更要建立保持日常的维护保养计划、实施内容记录等等。二是要求企业提高体系整体管理水平,加强对API第九版的升级,准确区分与TS16949、ISO9001的区别。三是加强供应商相关资料的管理,及时更新资料,提高对原料可追溯性标记管理,从而从源头上杜绝了质量问题高发生地带的大问题。四是注重产品实现的特殊过程控制和管理,特别重视对特殊过程诸如焊接、热处理、无损检测、涂/镀层产品质量的关键控制点管理。重视人员培训,对过程控制人员资格进行鉴定,明确记录工艺方法、参数,对过程确认采取下一工序确认法,严格责任到人,管理到质量控制的每一细节中去。五是重视对风险的评估和管理,对于风险的评估上升到作为设计输入控制,制定合理的应急策划,包括可预知的不可预知的风险应对策略、灾难修复计划、紧急隔离制度。这样不管企业遇到怎样的不可测的风险,均能按照预案有条不紊的运行。以上几点为APIQ1质量管理体系认证年审中需要作重注意的重点,各企业在应付年审时应根据企业实际情况,对应处理。祝参加APIQ1质量管理体系认证的企业顺利通过年检。上海世标检测技术有限公司王明启