系文件的唯一性? a) 一个组织只能有唯一的质量管理体系文件;Рb) 一项活动只能规定唯一的程序、作业标准;? c) 一项规定在组织内部只能有唯一的理解;? d) 组织内部任何地方不允许使用无效文件、或自相矛盾的文件。? 4.质量管理体系文件的见证性? a) 质量管理体系有效运行及持续性的客观证据;? b) 质量管理体系文件提供过程已被确定的客观证据、文件已被批准的? 客观证据、文件处于更改控制之中的客观证据。? c) 质量管理体系文件是对质量管理体系适宜性提供有意义评价(内、? 外部审核)的依据。? 5.质量管理体系文件的适宜性和适用性? a) 体现组织产品的特点、组织的规模、提供产品的等级、质量活动的? 性质和自身管理的经验,适宜组织获得最佳的质量成本和提高顾客? 满意率;? b) 应保证所有文件规定均能在工作中完全做到;? c) 应与人员素质、技能和培训相适应、协调。Р(三) 质量管理体系文件编制应注意的问题? 1.事先做好调查、资料收集、计划与分工,防止不切? 实际的高要求、无法操作、不必要的重复、系统性不强或相互脱节;? 2.除质量手册集中由组织制订外,其他文件应分工由主要执行责任部门? 分别制订,先提草案,再组织审核;? 3.编制质量管理体系文件清单,由文件编写小组统一协调,防止遗漏;? 4.编制质量管理体系文件编写计划,将文件的编写任务按计划分配到各? 职能部门和层次;? 5.由ISO9000推进机构统一汇总,加强层次间、文件间的协调,减少返? 工;? 6.要在总体上、原则上符合ISO9001:2008标准,又要在具体做法上符? 合本组织的实际情况;? 7.不同文件间的职责和权限、要求口径一致,接口清楚,互相兼容,不? 应矛盾和冲突;? 8.由于文件的系统性强,所以发现有更改的地方应找到相关文件,通知? 文件编制责任人,必要时,待接口统一协调一致后再统一更改。
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