效Р23РSP07Р仪器校准管理Р仪器精度不够,导致检测结果不准备Р6Р2Р3Р36Р高风险Р建立仪器清单,并制度每年度的校准计划,按计划时间对仪器实施校准Р使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证Р相关文件:1.《监视和测量资源控制程序》Р质保部Р2016.8.25Р有效Р24РSP08Р知识产权管理Р组织知识不足,对产品及过程设计不足Р6Р4Р3Р72Р高风险Р可利用的知识的前期准备Р生技部Р2016.8.25Р有效Р25РSP09Р工程变更管理Р图纸变更未能及时通知到相关部门Р图纸变更验证不充分,导致变更后出现不符合Р5Р2Р3Р30Р高风险Р所有图纸变更需要及时下发《图纸更改通知单》至相关部门Р所有变更需要验证Р生技部Р2016.8.25Р有效Р26РSP10Р不合格品管理Р6Р2Р2Р24Р高风险Р所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴,以避免投入使用Р质保部/Р2016.8.25Р有效Р序号Р风险和机遇来源(内部/外部)Р风险和机遇来源内容Р风险分析Р管理措施Р责任部门/人Р实施时间(开始-完成)Р评价措施有效性Р严重程度Р发生概率Р可探测性РRPNР风险级别Р标识不清楚,导致非预期的应用。Р未及时有效的采取改善对策,导致不合格品的持续产生Р出现不合格品后,应及时分析原因,采取对策,以确保不再产生不合格品Р相关文件:1.《不合格输出控制程序》2.《不符合及纠正措施控制程序》Р生技部Р27РSP11Р工作环境管理Р没有对工作环境进行日常的检查维护Р5Р2Р3Р30Р高风险Р每年至少安排对装配车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次,以验证工作区域是否符合涂料生产要求Р建立维护保养计划,以确保工作环境得到了维护、保养和检查Р相关文件: 1.《基础设施和过程环境控制程序》 2.设备年检计划Р生技部Р2016.8.25Р有效Р编制: 审核: 批准:
全文预览
