方米。Р现场查验经营场所设置情况,并查房产证明文件、租赁合同,必要时现场测量房屋面积Р2.2Р企业注册地址应有醒目的标牌,应在办公经营场所的显著位置悬挂医疗器械经营企业的合法证照。Р现场查验Р2.3Р经营场所应宽敞、明亮,具有与经营规模相适应的柜台、样品展示柜、计算机、固定电话、资料柜等经营管理设施设备,且摆放合理、整齐有序,标示醒目、规范。Р现场查验Р*2.4Р经营场所内还应设置角膜接触镜专用柜台、验光室、配戴室(区)。其中验光室、配戴室(区)面积各不少于6平方米。Р 配戴室(区)应相对封闭,光线充足,清洁卫生,并有洗手、排水设施,不得堆放其他物品。Р现场查验Р*2.5Р企业应配备与所经营品种相适应的检验设备和仪器,至少应包括:电脑验光仪、验光镜片箱、角膜曲率计、裂隙灯、显微镜、角膜接触投影仪、标准视力表、相距2.5米(指角膜顶点与反射镜的距离)以上的倒反射镜、烘热器(干手器)、清洁消毒设备及其他必要的器具。Р查相关设施配置使用情况和购置发票Р2.6Р企业应对所用设施和设备进行定期检查、保养、校准、维修、清洁并建立档案。需国家法定计量检定机构检定的计量器具,应具有检定合格的证明。Р查相关证明文件和记录Р*2.7Р企业应具有能够接受食品药品监管部门实施电子监管的条件。Р实际操作演示Р2.8Р能满足角膜接触镜及护理用液及时供应的企业可不另设仓库,但店内角膜接触镜及护理用液应全部上架陈列;需设置仓库的,其所设仓库应与经营规模相适应,具备与产品相适宜的仓储条件。Р现场查验Р2Р经Р营Р场Р所Р与Р储Р存Р2.9Р仓库不得与居住场所设置在同一建筑物内,不得设置在居民住宅区、军事管理区和其它可能影响实施及时有效的行政监督管理的区域或者建筑内。Р库区环境整洁、地面平整,无积水和杂草,无粉尘、有害气体及其他污染源。Р现场查验仓库设置情况,并查房产证明文件、租赁合同,必要时现场测量房屋面积
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