》(总部)现场检查验收记录表Р企业名称Р法定代表人Р经营地址Р企业负责人Р仓库地址Р无Р验收依据Р《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(药品批发)Р验收组成员Р Р验收日期Р 年月日Р项目Р序号Р现场检查情况记录Р验收结论Р总则Р1Р企业诚实守信,没有虚假、欺骗行为,经营场所相关设备与申报材料一致Р符合规定Р机构和质量管理职责Р2Р企业设立有组织机构并明确规定各组织机构职责、权限及相互关系Р符合规定Р3Р企业负责人杨春辉是药品质量的主要责任人Р符合规定Р4Р企业质量负责人赵俊峰是企业高层管理人员任副总Р符合规定Р5Р企业设立有质量管理部门Р符合规定Р人员与培训Р6Р企业负责人大专学历Р符合规定Р7Р质量负责人本科学历、临床医学专业、执业药师Р符合规定Р8Р质量管理机构负责人本科学历,执业中药师Р符合规定Р9Р质量管理员由兼任Р符合规定Р10Р企业建立有年度培训计划和培训记录Р符合规定Р11Р相关人员经健康体检合格Р符合规定Р质量管理体系文件Р12Р相关文件齐全Р符合规定Р13Р企业建立相关管理制度Р符合规定Р14Р企业建立有相关岗位职责Р符合规定Р15Р企业建立有相关操作规程;Р符合规定Р16Р企业建立有相应的药品质量管理记录(在药品GSP管理系统内)Р符合规定Р设施与设备Р17Р经营场所面积㎡Р符合规定Р计算机系统Р18Р企业计算机系统有支持系统正常运行的有服务器和终端机(英克云平台-医药流通连锁版) Р符合规定Р19Р有安全稳定的网络环境、固定接入互联网的方式和可靠的信息平台Р符合规定Р20Р有能实现部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网Р符合规定Р现场验收结论Р该企业符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(药品批发)Р需要说明Р的问题Р委托配送,未设置库房。Р验收组全体Р成员签字Р 组长: Р Р 年月日Р组员: Р Р 年月日Р企业负责人Р签字Р 年月日
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