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gsp认证现场提问100问

上传者:叶子黄了 |  格式:doc  |  页数:15 |  大小:67KB

文档介绍
注意必须有同批号的检查报告书。Р    47.验收时限、场所?大宗货物如何验收?Р本地一般药品当天验收,外地进货二日内验收主,Р在仓库待验区中验收。Р大宗货物按规定比例开箱验收,不足50件抽2件,超过后每超过50件加抽1件Р    49.整件药品如何验?抽样比例是多少?Р每件整包装中抽取3个最小包装样品验收(至少3个),发现外观异常时,应加倍抽样。Р   50.处方药、非处方药、外用药品、包装、标签、警示语? Р处方药警示语是:医师处方销售、购买和使用!,其包装上无专用标识。Р非处方药警示语是:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!,其包装上有椭圆形的OTC标识,甲类是红底白字,Р乙类是绿底白字Р外用药品的包装上有红底白字“外”字的四方形专用标识,无警示语。Р    51.如果来5件货,其中2件一个批号,3件一个批号,如何抽样? Р2件一个批号,拆2件,每件按上、中、下三层、四角抽样验收。Р3件一个批号,拆2件,每件按上、中、下三层、四角抽样验收。Р52.进口药品注册证与医药产品注册证的区别?注册证的期限已过,如何验收药品?Р医药产品注册证是港澳台地区销往大陆的药品注册证明,进口药品注册证是国外药品销完中国的药品注册证明Р注册证期限已过的话,看药品通关单或是检验报告书的抽样日期,抽样日期如在注册证的有效期之内,均可验收入库,否则不能入库Р    54.验收记录怎么记录?内容是什么? Р验收记录应包括:供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员、验Р收日期等内容。Р验收记录按到货药品验收实记,不管验收合格与否均在验收记录上有记录。Р57.药品为什么做养护?职责是什么?Р养护工作是保证药品在库合格的一个重要环节,如果不做好养护工作,可能有很多药品在有效期内就失效,那就导致不确定的用药不安全因素

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