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体外诊断试剂(药品)质量管理体系文件部门及岗位职责

上传者:梦溪 |  格式:doc  |  页数:45 |  大小:265KB

文档介绍
部门:储运部Р版本号:NO.1Р1、在总经理的领导下,贯彻执行公司储运工作的各项制度,严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,协助质量管理部有效开展质量管理工作。Р2、维护质量管理体系的有效运行,实施公司质量方针,保证本部门各项质量指标的完成。Р3、负责对企业储运工作的管理,保证按GSP要求做好体外诊断试剂的收货、保管、出库和运输工作。Р4、负责仓储、运输设施设备的配置、维护与运行管理。Р5、负责所经营体外诊断试剂库存结构的合理调整。Р6、负责配合体外诊断试剂养护人员,对仓储条件的控制与改善。Р7、负责组织对仓库现场管理工作的督查。Р8、积极配合公司各项培训,对本部门人员进行培训和指导。Р9严格执行质量管理部下发的各种法规、文件、通知、通报等。Р总经理Р岗位职责Р编号:ZL-GWZZ-008-2018Р共 2 页Р第 1 页Р制定人: Р审核人:Р批准人/日期: Р生效日期:Р分发部门:行政人资部Р版本号:NO.1Р1、公司总经理是企业经营体外诊断试剂质量的首要责任人,对公司经营的体外诊断试剂质量和质量管理体系的建立和运行全面负责。Р2、总经理必须认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及国家有关质量工作的法律、法规、方针、政策,坚持“质量第一”、“客户至上”、“质量就是效益”的企业经营方略,向全体员工不断灌输质量意识,进行质量教育。Р3、主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划,建立健全质量责任制,并首先在领导层落实。Р4、推进质量体系建设,领导质量体系持续有效地运行,主持质量体系评审。Р5、合理设置并领导质量组织机构,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。Р6、全面负责企业日常管理,应把质量管理工作纳入首要议事日程,经常听取质量副总及有关人员对质量工作的汇报,确保企业实现质量目标并按照《

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