防霉变等。Р 5、文件的销毁Р 需销毁的文件包括:文件编订(或修订)过程中的草稿及复制件、打印过程中的草稿;回收旧版文件中归档一份后的其余文件;其它的废止文件。Р 凡具有密级的文件,统一由质量管理部门收集、清点,填写文件销毁申请单,由总经理签字后,指定专人销毁,并指定监销人,防止失密。Р其它文件经颁发部门收集清点,销毁。Р首营企业、品种审核操作规程Р编号:ZL-CZGC-006-2018Р共 1 页Р第 1 页Р制定人: Р审核人: Р分发部门:质量管理部、采购部Р版本号:NO.1Р批准人:Р生效日期:Р进口体外诊断试剂还应提供符合规定的批件及药检Р首营企业审核Р随附资料Р体外诊断试剂批件、质量标准Р采购部门Р体外诊断试剂小包装、标签、说明书Р首营品种审核Р证照复印件Р销售部审核Р品种与价格Р质量管理部门审核Р合法性和质量情况Р质量负责人审批Р签订进货合同或质保协议Р购进首营体外诊断试剂Р进货Р生产企业检验报告书Р验收合格Р入库Р质量管理部门将有关资料整理归档Р采购计划编制操作规程Р编号:ZL-CZGC-007-2018Р共 1 页Р第 1 页Р制定人: Р审核人: Р批准人/日期: Р生效日期:Р分发部门:采购部Р版本号:NO.1Р1、体外诊断试剂购进过程必须实施计划管理。Р 2、体外诊断试剂采购员根据企业经营计划、市场预测和销售部门缺货登记,制订采购计划。采购计划一般应包括品名、规格、生产企业、数量、价格、预计到货时间和供货商。Р 3、企业编制购货计划时应以体外诊断试剂质量作为重要依据,合理设计体外诊断试剂库存结构,提出购进计划草案。Р 4、采购计划由销售部门负责人审定后送质量管理部门复核批准后实施。Р 5、经质量管理部门批准后的计划,应分送采购部、质量管理部门,以便监督执行。Р 6、制订、执行计划必须坚持严肃性和权威性,若因特殊情况需要变更的,必须报总经理批准后执行。
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