公司药品经营质量管理规范gsp 文件体系部门及岗位质量职责

Р二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。Р三、范围:适用于财务部。Р四、责任:财务部。Р五、内容:Р1、梳理“质量第一”的思想,正确处理财务工作与质量管理的关系;Р2、应运用价值工程,开展质量成本管理,对财务预算中的质量措施专款负责,加强质量报损的控制;Р3、负责依据经质量验收员签章的验收入库凭证与供货单位合法票据支付货款,做到票、帐、货、款一致;Р4、负责销出药品开具合法的票据与货款回收的处理。Р5、负责进货凭据和销货凭据的保管;Р文件名称Р中药部质量管理职责Р页数Р1Р文件编号РQMS/QD-008-2016Р版本号Р1Р起草人:刘……Р审核人:李……Р批准人:王……Р日期:2016年1月4日Р日期:2016年1月10日Р执行日期:2016年1月16日Р变更记录时间:Р变更原因:Р一、目的:建立中药部质量管理职责。Р二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。Р三、范围:适用于中药部。Р四、责任:中药部。Р五、内容:Р1、对购进药品按《药品采购管理规定》办理购进手续;Р2、对经质量检查验收合格同意入库的药品,应按其药品储存条件要求及药品性质、实行分区、分类储存保管;Р3、对在库药品实行色标管理;Р4、做好仓库内温湿度监测、调控工作;Р5、严格按照《药品经营质量管理规范》要求按照制度要求做好中药材、中药饮片的储存、养护、出库、运输工作;Р6、做好药品储存期间的效期管理工作,对近效期药品,应配合质管部做好《近效期药品催销表》;Р7、药品出库必须按照《药品出库复核管理规定》进行复核;Р8、药品出库应做好能够保证快速、准确地进行质量跟踪的出库复核记录;Р9、药品发货运输时,应执行《药品运输管理规定》;Р10、对退回药品按《退货药品的管理规定》执行;Р11、对不合格药品,按《不合格药品的管理规定》执行;