对的风险和机遇,以便: Рa) 确保质量管理体系实现期望的结果; Рb) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意; Рc) 预防或减少非预期的影响; Рd) 实现持续改进。Р组织应策划: Рa) 风险和机遇的应对措施; Рb) 如何Р1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施(见 4.4) Р2)评价这些措施的有效性Р采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。Р注:可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。Р输出Р输入Р1、风险和机遇的应对措施管理工作流程Р1、风险和机遇有效识别率100%Р2、风险和机遇应对措施有效率100%Р准则Р方法Р测量Р检验Р监视Р确认Р如何去做?Р绩效指标?Р基础设施—过程分析乌龟图Р1、过程责任者:生产部设备组Р2、过程相关责任:各车间设施使用者Р1、资金; 2、设备;Р3、备件; 4、维修工人;Р5、维修工具; 6、检测工具。Р知识Р能力Р意识Р由谁来做?Р用何资源?Р设施Р设备Р环境Р1、设备日点检记录表Р2、设备维修保养记录表Р3、设备维护保养计划表Р4、设备备件清单Р5、设备添置申请表Р6、设备验收单Р----------------------------------------------------Р非预期输出风险:生产的产品质量不稳定或不良。Р组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的基础设施。Р注:基础设施可包括:Рa) 建筑物和相关的设施Рb) 设备(包括硬件和软件)Рc) 运输、通讯和信息系统Р1、满足工艺条件对设备、工装夹具的要求;Р2、满足顾客产品质量要求;Р3、保证生产的正常运转;Р4、保证检测测量数据的准确性。Р输出Р输入Р1、设施管理工作流程Р准则Р方法Р测量Р检验Р监视Р确认Р1、设备完好率≥85%Р如何去做?Р绩效指标?
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