药品GMP认证申报资料

***Р省、自Р治区、Р直辖市Р(食品)Р药品监Р督管理Р局审核Р意见Р审核人签字:Р年月日Р审核部门签章:Р年月日Р备注Р此次认证申请涉及2个车间:Р1、制剂车间:小容量注射剂;Р2、前处理车间:中药提取。Р药品GMP认证申报资料之二:Р企业的总体情况Р××××制药有限公司Р Р××××制药有限公司总体情况Р一、企业信息:Р1.企业名称:××××制药有限公司Р注册地址:××××市××区××路××号Р2.企业生产地址:××××市××区××路××号Р邮政编码:830000Р3.联系人:××× 联系电话:0991-1234567Р传真:0991-1234568Р应急公共卫生突发事件24小时联系人:×××Р联系电话: 12345678991Р 二、企业的药品生产情况Р1. 企业获得食品药品监督管理部门批准的生产活动Р生产许可证号:新********号Р生产范围:片剂、颗粒剂、小容量注射剂(均含中药提取),散剂,硬胶囊剂,溶液剂。Р公司已取得生产范围的品种所对应证书情况Р生产范围Р年生产Р能力Р计算Р单位Р生产线数(条)Р有效的GMP证书号РGMP证书认证范围Р片剂Р×0000Р万片Р×Р新*****Р片剂、胶囊剂、颗粒剂和溶液剂Р硬胶囊剂Р×000Р万粒Р×Р颗粒剂Р×000Р万袋Р×Р溶液剂(外用)Р×000Р万支Р×Р公司历次认证情况一览表Р公司名称Р时间Р认证级别Р通过认证的品种或剂型Р××××制药有限公司Р****.09.27-Р****.09.26РSFDAР小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、溶液剂Р****.08.21-Р****.08.20Р新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局Р片剂、颗粒剂(均含中药提取)、硬胶囊剂、散剂、溶液剂Р****.09.28-Р****.09.27РSFDAР小容量注射剂Р2. 营业执照、药品生产许可证Р企业法人营业执照正本复印件