GMP学习之?? 分析方法的验证、确认与转移РKarenHU?Email:huziyang34@Р主要内容Р分析方法的验证Validation?分析方法的确认Verification?分析方法的转移Transfer?方法验证、方法确认和方法转移的文件管理?分析方法的验证内容Р法规要求Р分析方法验证、确认与转移相关指南РUSP 39<1224> Transfer of Analytical Method?USP 39<1225> Verification pendial Procedure?USP 39<1226> Validation pendial Procedure?USP 39<621> Chromatography ?ICH Q2 (R1) Validation of Analytical Procedure?中国药典 9101 药品质量标准分析方法验证指导原则?药品GMP指南(2010年版)Р验证的定义Р确认的定义Р转移的定义Р背景介绍
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