+ vs. Lumina A HR 4.17(2.06-8.44) P<0.001 HER2+ vs. Lumina A HR 4.09(1.75-9.59) P=0.001 HER2 阳性早期乳腺癌 5年复发风险为 Luminal A 型的 4.17 倍, 5年远处转移风险为 Luminal A 型的 4.09 倍. 9 人民卫生出版社 CSCO 乳腺癌指南 2017.V1 HER2 阳性乳腺癌辅助治疗分层基本策略可选策略有高危因素: 1.T2 及以上 2.或 N1 及以上 3.或激素受体阴性 AC-TH 方案( 1A ) TCbH 方案尤其适用于有蒽环类心脏毒性隐患的患者肿瘤≤ 2cm ,淋巴结阴性且激素受体阳性 TC4H 方案 wPH 方案不能耐受化疗,激素受体阳性,老年患者—— H+内分泌治疗.人民卫生出版社 CSCO 乳腺癌指南 2017.V1 HERA :研究设计主要终点: DFS 次要终点: OS, TTR, TTDR, 心脏安全性 HER2 阳性早期浸润性乳腺癌 (N=5102) 观察组(n=1698) 曲妥珠单抗治疗 1年(n=1703) 曲妥珠单抗治疗 2年(n=1701) 手术+(新)辅助化疗±放疗 R 基于 1 年随访所观察到曲妥珠单抗的显著获益,研究方案进行了修改,准许至 2005 年5月 16 日所有符合条件( 处于无病生存且 LVEF ≥ 55% ) 并签署知情同意的患者可交叉接受曲妥珠单抗 1-2年治疗( n=885 52% ) 曲妥珠单抗给药方案: 8mg/kg( 首剂)→ 6mg/kg( 维持), 每 3周给药一次 1. Gianni L, et al. Lancet Oncol 2011; 12:236-244. 2. Jackisch C, et al. 2015 SABCS Abstract PD5-01