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2021年维生素C和维生素C注射液的质量分析

上传者:非学无以广才 |  格式:ppt  |  页数:17 |  大小:96KB

文档介绍
、维生素C原料药检查Р3.1 溶液的澄清度与颜色? 取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法,在420mm的波长处测定吸光度,不得过0.03РРРР3.2 草酸检查Р取本品0.25g,加水4.5ml,振摇使维生素C溶解,,加氢氧化钠试液0.5ml,稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为供试品溶液;另精密称取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液(0.3%)РРРРH+Р4、维生素C原料药的质量分析Р4.1测定原理? 维生素C具有很强的还原性,在稀醋酸性溶液中,可被碘定量氧化,以淀粉为指示剂,终点为溶液显蓝色。根据碘滴定液消耗的体积,可计算出维生素C的含量。РРРР4.2测定方法Р去本品约0.2g精密称定,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪色。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6.РРРР4.3计算Р由上述滴定反应可知,1mol维生素C与2mol碘反应,故滴定度:?T=b ×CM=0.5×0.1×176.13=8.808??含量百分比:?标示量 =РtРVTFРW样Р×100%Р药典规定维生素C含量C6H8O6B不得少于99.9%РРРР5、测定中注意事项Р(1)、醋酸酸性介质滴定维生素C,受空气中氧的氧化速度较慢,但供试品溶于稀醋酸后仍应立即进行滴定??(2)、加新沸过的冷水也是为了减少书中溶解氧对测定的影响??(3)、测定维生素C片剂时,片剂溶解后过滤,取续滤液测定。

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