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[质量培训]血站质量管理规范-站内强化培训(ppt 145页)

上传者:相惜 |  格式:ppt  |  页数:145 |  大小:0KB

文档介绍
视为药品生产企业接受其统一管理,如必须在FDA 登记注册,严格按照GMP 规定进行生产管理,并接受FDA 一年一度的检查监督。Р国外血站体系化质量管理举例(续)Р1980 年,FDA 又与美国红十字会(ARC) 达成协议,凡属于ARC 管辖的血站也必须接受上述FDA 对血站的管理规定。?1993 年, FDA 发布了《采供血机构质量保证指南》,所有这些促使了GMP 在血站管理中的全面应用。Р到2005年底估计的成人和儿童?艾滋病病毒感染者存活人数Р总计: 3860 万(3340 – 4600万)?感染者人数最多的国家:印度570万;感染率最高的国家:斯威士兰33.4%(资料来源:2006年UNAIDS)Р中、西欧?72万?[55 – 95万]Р北非和中东?44万?[25 – 72万]Р次撒哈拉非洲?2450万?[2160 – 2740万]Р东欧和中亚?150万?[100 – 230万]Р南亚和东南亚? 760万? [510 – 1170万]Р大洋洲?7.8万?[4 – 17万]Р北美?130万?[77 – 210万]Р加勒比?33万?[24 – 42万]Р拉丁美洲?160万?[120 – 240 万]Р东亚?68万?[42 – 110万]Р估计2005年新感染艾滋病的成人与儿童数Р总计: 410万(340 – 620万)Р中、西欧?2.2万?[1.8 – 3.3万]Р北非和中东?6.4万?[3 – 21万]Р次撒哈拉非洲?270万?[230 – 310万]Р东欧和中亚?22万?[15– 65万]Р南亚和东南亚? 83万? [53 – 230万]Р大洋州?7200?[3500 – 55 000]Р北美?4.3万?[3.4 – 6.5万]Р加勒比?3.7万?[2.6 – 5.4万]Р拉丁美洲?14万?[100 000 – 420 000]Р东亚?9.7万?[5.5 – 29万]

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