单采血浆站质量管理规范试题

、9原料血浆储存的温度应按国家规定要求控制在℃以下。()5A、-20B、-35C、-50D、-70冰冻原料血浆的运输应按《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程有关规定执行,并进行记录,每小时记录一次温度。()A、4B、3C、2D、1质量管理部门应定期抽检产品、监督生产过程并实施内部质量审核。内部质量审核每至少一次。()A、月B、半年C、年D、2年应定期组织自检,按照预定的程序,对原料血浆采集管理全过程的环节进行重点检查或全面检查,以证实与本规范的一致性。自检至少每一次。()A、月B、半年C、年D、2年单采血浆站应建立供血浆者类型的档案管理名册。()A.合格B.暂时拒绝C.永久淘汰D.以上均是物料包括等。()A.原料、辅料、耗材B.原料、辅料、包装材料C.原料、耗材、包装材料D.原料、辅料、耗材、包装材料质量管理岗负责人应具有以上学历,初级以上职称,从事相关工作年以上。()A.大专、3B.本科、3C.中专、5D.大专、5《单采血浆站质量管理规范》自起施行。()A、1996年12月30日B、2003年8月14日C、2006年9月18日D、2008年3月1日6所有的记录至少保存年。()A、10B、5C、3D、1对需进行特殊免疫的供血浆者,应方可开展相应免疫疫苗的接种,免疫情况应有详细的记录。()A.告知特殊免疫的意义、作用、方法和步骤B.取得书面同意C.向供血浆者支付有关的费用D.以上均是。单采血浆质量管理规范试题答案:一、判断题7√2.×3.√4.√5.√6.×7.×8.×9.×10.××12.×13.×14.√15.√16.×17.√18.√19.×20.√二、选择题D2.A3.C4.D5.B6.D7.C8.A9.B10.AD12.B13.C14.C15.B16.C17.B18.C19.A20.CA22.B23.C24.B25.D26.D27.A28.C29.A30.D8