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GMP第四章厂房与设施-精

上传者:叶子黄了 |  格式:ppt  |  页数:68 |  大小:0KB

文档介绍
等)?(3)仓库(原料、成品库)?(4)动力(锅炉房、空压站、变电所、配电间、冷冻站)?(5)公用工程(水塔、冷却塔、泵房、消防设施等)?(6)环保设施(污水处理、绿化等)?(7)全厂性管理设施和生活设施(厂部办公楼,中央化验室,研究所、计量站、食堂、医务所等) ?(8)运输道路(车库、道路等)Р总体布置Р(1)厂区规划要符合本地总体规划要求。? (2)厂区进出口及主要道路应贯彻人流与货流分开的原则。? 洁净厂房周围,道路面层应选用整体性好,发尘少的材料。? (3)厂区按行政、生产、辅助和生活等划区布局。? (4)行政、生活区应位于厂前区,并处于夏季最小频率风向的下风侧。Р(5)厂区中心布置主要生产区,而将辅助车间布置在它的附近。生产性质相类似或工艺流程相联系的车间要靠近或集中布置。?(6)洁净厂房应布置在厂区内环境清洁,人物流交叉又少的地方。并位于最大频率风向的上风侧,与市政主干道不宜少于50m。原料药生产区应置于制剂生产区的下风侧,青霉素类生产厂房的设置应考虑防止与其它产品的交叉污染。?(7)运输量大的车间、仓库、堆场等布置在货运出入口及主干道附近,避免人、货流交叉污染。?(8)动力设施应接近负荷量大的车间,三废处理、锅炉房等严重污染的区域应置于厂区的最大频率风向的下风侧。变电所的位置考虑电力线引入厂区的便利。Р(9)危险品库应设于厂区安全位置,并有防冻、降温、消防措施。麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库,并有防盗措施。? (10)动物房应设于僻静处,并有专用的排污与空调设施。? (11)洁净厂房周围应绿化,尽量减少厂区的露土面积,一般制剂厂的绿化面积在30%以上,铺植草坪,不宜种花。? (12)厂区应设消防通道,医药洁净厂房宜设置环形消防车道。如有困难可沿厂房的两个长边设置消防车道。Р上风侧Р下风侧Р环保?中心Р无菌生?产车间Р厂前区Р原料?车间Р锅炉房Р非无菌?生产车间

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