全文预览

GMP药品生产厂房的布局与设计

上传者:梦溪 |  格式:ppt  |  页数:95 |  大小:1684KB

文档介绍
厂区的布局(二)?有安全隐患或有毒有害区域应集中单独布置,并采取有效的防护措施,以达到安全和卫生的要求。?产生或使用相同易燃易爆物质的厂房,应尽量集中在一个区域;对性质不同的危险物质的生产或使用,尤其是两者相遇会产生爆炸物质的生产区域应分开设置。防爆区域内有良好的通、排风系统及电气报警系统并与其它区域用防爆墙隔离。?有空气洁净度级别要求的精烘包区域与其他生产区域要有效隔离,并置于厂区上风位置,以保证生产环境的洁净要求。?高毒(如抗癌药物)、高致敏性(如青霉素)和激素类药物的生产应有单独的厂房,且其空气净化系统的排风口不得位于其他厂房吸风口的附近。新发药业7根据风向合理安排洁净区的位置新发药业8厂区合理布局的参考示例说明:1.不同的功能区根据主流风向合理布局,明显分隔。2.动力区距离主要用能车间较近,有利于管线的合理布置和废能的综合利用。3.人流和物流易于分开。洁净生产区办公区生活区辅助生产区仓贮区车库非洁净生产区绿化区门卫物流人流防爆区污水处理区绿化区动力区堆场新发药业9厂区建筑面积的一般分布?生产车间占总建筑面积的30%?库房占总建筑面积的30%?辅助车间占总建筑面积的15%?管理及服务部门占总建筑面积的15%?其它占总建筑面积的10%新发药业10厂房设计与建造的一般要求?工艺匹配性:在建筑面积、平面形状、柱距、跨度、剖面形式、厂房高度、结构和构造等方面必须满足生产工艺的要求,特别是GMP的要求。?技术先进性:要尽量采用先进技术和先进材料,满足坚固、轻便、通风、采光、节能等方面的建筑参数要求。?安全卫生性:要有切实有效的空气净化、降温保暖、有害物质隔离、消声隔声、防火防爆防毒措施,为员工提供安全、卫生、舒适的工作环境。?经济实用性:要充分利用建筑空间,尽量采用联合厂房和多层厂房(一般四层厂房的单位面积造价最省)在合理留有扩建余地的前提下提高空间利用率,降低材料消耗和造价。

收藏

分享

举报
下载此文档