大量粉尘、烟气和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染,振动或噪声干扰的地方Р厂房与设施Р3、由于条件限制,在位于严重空气污染源的最大频率风向的上风侧或全年最小频率风向的下风侧,并在工程设计中采取有效的技术措施,以确保洁净生产环境的技术要求。?4、为减少污染,道路应选用整体性好、发尘量少的材料,减少甚至不得有裸土,草坪绿化,沥青硬化。绿化树种应选用不产生花絮、绒毛、粉尘等对大气有不良影响的树种。夹竹桃、月季花等?5、厂房分为洁净室(区)、洁净室辅助用房、公用动力房、办公管理用房等。设置防微振的精密设备、仪器或产品生产过程中要求防微振时,振源振动影响做出评价?6、兼有原料药和制剂生产的药厂,原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向的下风侧。三废化处理,锅炉房等有严重污染的区域应置于厂的最大频率下风Р厂房与设施Р7、青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其他生产厂房全年最大频率风向的下风侧。?8、动物房的设置应符合国家医药管理局《实验动物环境和设施》GB/T14925的有关规定。?9、医药工业洁净厂房周围宜设置环形消防车道(可利用交通道路),如有困难时,可沿厂房的两个长边设置消防车道。Р设计要求:合适的空间设计、合理的人物流、恰当的隔离设计,适当的建筑装修材料Р厂房与设施Р第一节原则(第三十八条----第四十五条)Р 企业应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染;? 生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍;厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。Р厂房与设施Р(一) 在工程设计中采取有效的技术措施,以确保洁净生产环境的技术要求。?(二)道路选用整体性好、发尘量少的材料,无裸土,草坪绿化,沥青硬化。绿化树种:不产花絮、绒毛、粉尘如夹竹桃、月季花等;? (三)洁净室(区)、洁净室辅助区、公用动力房、办公区、仓储区等合理设置布局。
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